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《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿)

免疫细胞治疗作为药品进行管理,按照药品的管理规范,包括药学研究、药理毒理研究、临床研究等阶段。

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《生物制品注册分类及申报资料要求(试行)》《药品注册管理办法(修订稿)

细胞治疗类产品规定按治疗用生物制品对应类别进行申报。培育符合国际规范的基因治疗、细胞治疗和免疫治疗等专业化服务平台,加快发展细胞治疗和免疫治疗等多个热门领域,从而推动新型个体化细胞治疗的标准化和规范化。

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《科技部关于发布国家重点研发计划“干细胞及转化研究”等重点专项2020年度项目申报指南的通知》

国拨总经费 2.40 亿元(其中,拟支持青年科学家项目 6 个,国拨 总经费不超过 3600 万元)。

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